10月31日-11月1日，江苏省血液中心接受上海方圆标志集团关于ISO9001-2008质量管理体系 要求的监督审核。外审员通过对中心采供血全过程及相关服务的符合性检查，认为：江苏省血液中心各方面工作扎实，过程运行符合审核准则要求，自我完善和改进机制有效，提供的血液制品安全符合相关要求，顾客服务满意率高，没有发生重大血液事故，因此推荐再次注册认证。

    为保证质量管理体系运行适宜、有效，中心在近期做了大量工作。今年卫生部相继颁布了“血站技术操作规程”（2012版）、国标“献血者健康检查要求”（GB18467-2011）、“全血成分血质量要求”（GB18469-2012）。为切实贯彻落实新颁布的规程、国标，确保体系符合国家行业标准要求和采供血流程更科学合理，中心于4、5月份组织全体员工进行贯标学习，6-8月份对包括质量手册在内的所有体系文件进行评审、修订：质量手册共修改了70多个条款；其他文件更改86份，新增2份，撤销2份；质量记录表格更改7份，撤销5份， 新增11份。

    新文件颁布后，中心集中对员工进行文件实施前培训、考核，确保员工全面掌握和有效实施文件要求。9月下旬对采供血及相关服务全过程进行现场内部审核，审核组将审核中发现的不符合及合理化建议及时反馈给各部门。中心领导层组织召开质量管理委员会会议，分析问题，落实责任。各部门对照问题，举一反三，认真纠正，进一步提高了中心质量管理体系运行的有效性。