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中心正式启用丽珠丙肝试剂

作者:朱楠   来源:检验科    发布时间:2017-07-12 10:43   点击率:88    字体大小:【

        检测假阳性不仅会造成血液浪费还会影响无偿献血者的热情,所以降低假阳性率一直都是中心检验科质量控制的重点。看着一袋袋因假阳性而被报废的血液,血站人痛在心里……是选择特异性更高的试剂还是改进判定规则?2016年卫生部临检中心在全国血站范围内进行的试剂评估结果给了我们答案!

        卫生部临检中心的试剂评估结果显示丽珠试剂是较好的国产抗-HCV试剂,故检验科将现使用试剂更换为灵敏度、特异性均较好的丽珠试剂,并且将抗-HCV检测的灰区阈值由之前的0.5-1提高至0.8-1。卫生部临检中心的另一个评估结果是抗-HIV和抗-TP检测的灰区设置并不能有效提高真阳性的检出率,反而会造成血液浪费,根据这个结果中心检验科取消了抗-HIV和抗TP检测的灰区设置。

        试剂更换看似简单,实则需要从标本检测开始到检测报告发出结束各个部门相关人员的通力协作。需要联系澳斯邦工程师编写程序、海参威工程师修改LIS信息系统、中心信息科修改穿越系统和物料申领系统、试剂确认、更改SOP文件以及在试剂正式使用前的检验科全科室人员的学习培训。其中试剂确认最为重要也是一波三折,检验科许剑锋老师在试剂确认过程中遇到很多技术问题,他认真负责挨个排查,把遇到的问题一个个攻克,历时近三个月终于完成了丽珠试剂的确认工作。

        2017年7月6日,检验科组织了全科室人员进行丽珠试剂以及灰区设置的文件更新培训、操作培训,7月7日丽珠抗-HCV检测试剂在检验科正式启用。相信通过此次试剂更换及灰区设置更改,中心检验科能更好的控制假阳性率从而提高检测质量。

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