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南京红十字血液中心实验室顺利通过ISO15189现场评审

作者:庞蓉蓉    来源:南京红十字血液中心    发布时间:2018-10-08 15:50   点击率:86    字体大小:【

    

    2018年9月20日-23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派由孙克江主任、卢长春主任和焦立新主任组成的专家组前来南京红十字血液中心,对中心实验室进行ISO15189初次现场评审。通过3天高强度的评审工作,在评审末次会议上,专家组宣布南京红十字血液中心实验室顺利通过ISO15189认可的初次现场评审。南京红十字血液中心实验室成为长三角地区首家通过ISO15189现场评审的采供血机构实验室,同时为全国首家将核酸检测纳入认可范围的采供血机构实验室。

    中心主任陆小军、党委书记周慧芳、副主任傅强、戴宇东及相关科室负责人出席了现场评审首次会议。首次会议由专家组长孙克江主持,他向与会人员宣读了CNAS认可要求,介绍了评审的流程和规则及评审结果的公布方式等。陆小军主任对评审组表示了欢迎和感谢,傅强主任介绍了中心实验室质量体系运行情况。检验科副科长张立波向评审组汇报了实验室基本概况和实验室认可准备工作。会后,评审专家组进入实验室现场,依据CNAS准则和各领域的应用说明对实验室的质量体系运行有效性进行了全面系统的审核。通过审阅文件、查看记录、现场留样再测、当面提问等方式进行检查,对实验室的质量管理过程进行严格的现场考核。

   CNAS评审专家分别到中心机采科和新街口采血车观摩护士采样流程,并就标本采集、运送、交接等环节进行考察。此外,在不影响常规工作的前提下,实验室工作人员顺利完成了所有申报项目的留样再测试验,4名授权签字人也顺利通过了评审专家组的严格考核。

    此次现场评审的顺利通过,得益于中心领导的高度重视和大力支持,得益于实验室工作人员的不懈努力和充分积极的准备,在提升中心整体质量管理水平和技术能力方面起到了重要的推动作用,标志着实验室检测技术水平迈上了一个新的台阶,中心将以此次评审为契机,按照专家组提出的要求,秉承持续改进的理念,为保障输血安全做出更大努力。

    名词解释:ISO15189医学实验室认可

    ISO15189是实验室认可的依据,其中文全称是《医学实验室——质量和能力的专用要求》,由国际标准化组织颁布认可准则,从而使得医学实验室可以按照质量管理体系的思路,持续改进实验室的工作流程。我国是ISO的成员国,已经与世界上数个国家和地区签订了互认协议,实验室在获得ISO15189认可证书后,将被列入获准认可机构名录,能够参与国际间多边合作交流。同时实验室出具的检验报告,在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中,均能相互认可,不需再做类似的重复检查。

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