9月28日,江苏省血液中心召开2012年度内部现场审核末次会议,历时7天的的中心内部现场审核工作顺利完成。
本次内部现场审核的依据为《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》,并结合了ISO9001-2008质量管理体系相关要求。中心通过对采供血及相关服务全过程符合性的抽样检查,对中心体系覆盖的12个科室及15个流动采血场所进行审核。审核结果表明:体系文件符合相关法律法规要求,特别是与卫生部2012年颁布的“献血者健康检查要求”、“全血及成分血质量要求”、“血站技术操作规程”溯源有效,确保了中心血液制品质量;中心质量管理体系运行良好,工作人员质量意识强,过程操作合理;中心、科室两级培训有效。同时,内审人员在审核过程中也发现了一些细节管理方面的不足和问题,质管科将督促相关科室在今后的工作中加以纠正、落实整改措施。
自2005年中心建立质量管理体系以来,江苏省血液中心坚持持续改进、科学运行的方针,严格执行体系监督,建立不合格项目的预防和纠正管理程序,通过现场内部审核、日常动态过程检查、监督审核等手段,确保中心质量管理科学、合理、高效。