按照年初制定的体系审核计划,中心于3月10日~4月10日开展文件评审,完成了对中心191个体系文件、342份质量记录表单审核的审核工作。
期间,各科室认真对照国家相关法律法规,从做好细节管理入手,对中心所有体系文件认真阅读、仔细核对,尽量确保体系文件的规范、合理。本次评审共新增文件10个,修改文件30个;质量记录表格更改8份,新增8份,撤销3份。5月份全省开展江苏省采供血机构技术审查及验收标准贯标培训,中心各科室又进行了一遍自查,对1份程序文件和2份操作性文件进修改,现在文件评审工作已全部完成。接下来,中心将在6月下旬开展联合内审。