检验（Qualification）

    血液的检测部门叫QBD，里面再细分为4个小组，分别进行血型、细胞学、血清学和基因组学检测。法国血液中心已经按分中心为单位实现了区域化的集中化检测，Montpellier的QBD负责南比利牛斯和朗格多克-鲁西永大区所有血液标本的检测，平均每天的检测标本数在1300-1400之间，从今年9月份开始，该QBD将成为法国血液中心第一个重组后的集中化检测实验室（全法只保留4个QBD），承担法国南部全部血液样本的检测工作。

 1、  血型检测

    主要任务是血型测定和抗体筛查。工作人员离心试管后、通过信息系统根据献血次数将试管分类，并置于不同颜色的试管架上供检测用，红色代表第一次献血、黄色为第二次献血，绿色代表三次或以上，不同献血次数的标本将分别按3种不同的检测程序进行检测。这3种检测程序分别为：

    P1：A、B、AB、 D 、A1、B（反定型）、He-A1、He-B（检测IgG类的抗A、抗B溶血素，多存在于O型供者，由IgM转化而来，或者体内的免疫抗体）、TPHA

    P2：K、 C、 c、E、 e 、D 、

    P3：A、B、AB、 C、 c、E、 e 、K、A1、B（反定型）

    对于红色试管架上的标本须进行P1、P2和P3检测；对于黄色试管架上标本须进行P1和P2检测；而对于绿色试管架上标本只须进行P1检测。经常规分型，献血者的ABO、Rh和K血型被确定（A、B、AB、O；D 、C、 c、E、 e ；K、k）。血型分型采用微孔板技术，由于梅毒的检测方法与血型分型的方法相同，故梅毒的初筛试验也由血型组承担。

 法国的血型分布：

     血型抗体检测有2种技术：RAE（红细胞抗体筛查）和RAI（意外抗体检测），采用微孔板法，血型须2种试剂确认，检测完的试管保存7天，纸质报告保存40年。

 抗体筛查流程示意图

    当献血者血清中存在剂量较低的红细胞抗体时（RAE阳性或没有结论），第二天相同的试剂重做一遍，加做combs，当献血者第二次来献血时，做RAI。RAE筛查ABO、Rh和K系统的抗体，RAI还可确定Jka、Jkb、Fya、Fyb、S、s、M、N、P1、Lea、Leb、Lex、Cw和Kpa血型抗体。

血型检测和抗体筛查试验室

2、细胞学检测

细胞学检测主要进行红细胞、血小板和血红蛋白计数，以及pH和总蛋白检测。

细胞计数仪

    3、血清学检测

    血清学检测有2种方法，化学发光和ELISA。ABBOTT PRISM（化学发光法）可检测抗-HTLV-1,2、抗- HCV、抗-HIV、HBsAg、抗-HBc和CMV；ELISA方法除了可检测上述项目外，还用来检测梅毒、抗- chagas和抗- palaudism；Westerm Blot方法用来确证HTLV-1,2 、HCV、HIV和siphilis。该实验室还承担血小板和HLA抗体的筛查工作。

一般流程，先离心，PRISM，PRISM阳性标本，第二天再PRISM和用ELISA检测，再做确证试验

血清学检测流程示意图

ABBOTT PRISM 

    4、基因组学检测

2010年，法国血液中心统一将NAT检测由罗氏公司的24人份混合检测改为诺华公司的单人份检测，在同一反应体系里同时检测HIV/HBV/HCV。

流程：

标本人工点数确认后，挑出须优先做的标本（带蓝色标记，一般为血小板采集或制备的），2500rpm，15m，试管没有分离胶，标本可7d有效。设3孔阴性对照，阳性、内对照各2孔。

    如果标本的检测结果为NAT+ Sero-（基因组学阳性，血清学阴性），次日相同试剂和同一仪器复试2次，隔日再重复前日操作（共复试4次）；如都是阴性，则NAT-；如4次都为阳性，则NAT+；其他结果为“未确定”。对于NAT阳性结果的标本，每周集中进行单项拆分检测。

核酸检测试验室

法国血液中心统一了血液标本检测的传染病指标的生物学判定规则，预设的判定规则十分复杂，每个项目各自有专门的判定程序和标准，这里就不一一举例说明。值得一提的是，无论是血清学检测还是基因组学检测，检测结果除了阳性和阴性以外，还有“未确定”的结果，对于“未确定”和阳性标本，必须报废，而献血者则列入控制名单，要根据下次献血的检测结果确定是否还可以继续献血。这种宁可错杀也不可放过的做法，对于保证血液安全起到了很好的作用。另外，在HBV检测结果的判定中，对于强阳性结果的标本，必须稀释500倍进行复试。

    QBD内的信息系统有2套，一套是血液中心的采供血信息系统（Inlog系统），另一套是实验室信息系统（EOS系统），集中化检测的运行模式是：由Inlog系统先将献血者的相关信息传给EOS系统（由于目前法国血液中心的业务软件还没有实现统一，对于使用不同业务软件的信息系统的样本信息，须经转化后导入EOS系统），献血者的检测结果由EOS系统自动判定，再将结果传输到Inlog系统内。实验者签字对检测结果负责，而最后的检验结论则由QBD内的医生签字确认。对于不符合标准的检验结果，也由QBD内的医生负责审核，并签署相关告知信件给献血者。