近日,中心依据新颁布的《血站技术操作规程(2012版)》、《全血成分血质量要求GB18469-2012》、《献血者健康检查要求GB18467-2011》和实际工作流程,对中心质量管理体系文件进行全面评审。本次评审共更改文件86份,新增文件2份,撤销文件2份;更改质量记录表格7份,撤销5份, 新增11份。
文件更新主要涉及:献血者健康检查要求包括延长献血者年龄、机采血小板献血间隔期、健康征询表、血液制备品种和品名、辐照血有效期、血液抽检项目、关键物料、检验试剂验收和放行程序,以及优化采供血流程、规范科研用血管理等,新增记录包括急救药品箱检查表、 采血器材清单等。
更新后的质量体系文件有效确保了中心管理更符合规范要求,特别是注重了流程中的细节管理,从文件规定到操作、记录,实行三位一体标准化,全面确保血液质量安全、有效。