去年年底， 在贵州省贵阳市召开了中国输血协会第四届血液质量管理工作委员会07年会会议,血液质量管理委员及特邀专家共29人出席了会议。

 

    与会者结合各自单位贯彻实施“一法两规”过程中的经验进行交流发言，一致认为卫生部出台的“一法两规”，明确了血站的设置和执业的要求，从质量体系、质量职责、人力资源、设备物料、环境卫生、持续改进等方面提出了血站及实验室质量管理的原则，对于确保血站依法执业、保障临床输血安全方面有着深远的意义。

 

    鉴于各地对“一法两规”的术语和条款有不同的理解，与会者一致建议应尽快组织人员起草一个释义文件或实施细则，譬如： 

 

1、批放行、程序的定义和理解。
2、受过培训的有资质的护士能否进行献血者健康体检和征询评估？
3、用于质控的标准品和试剂如何确认？
4、初次反应性标本进一步复检取用原留样试管还是血袋配血管再次检测？
5、实验室作为血站的隶属部门，应该专门建立一个实验室质量手册，还是作为血站质量手册的一部分 ？
6、 中心血站在“办法”中没有血液检测职责，因此中心血站检验的授权问题，应有一个严谨的法律解释。
7、 “规范”中一些量化的条款（资源、卫技人员和专业人员专业、资格等）对血液中心、中心血站等不同级别、不同业务范围(如是不是做血液检测等)的单位应有适当区别 。
8、 加强对血站检查监督人员的专业培训，建议实行培训和检查资格制度 。

                                                           ——来源：中心质管科