4月21日至29日，江苏省血液中心按照《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、中心质量管理体系文件、ISO9001:2000等适用的法律、法规、规范，对中心所有部门和场所（包括1个采血屋、8个流动采血车）进行内部审核。

 

    本次内审采取现场抽样、按部门审核的方式，分5个组进行。内审组按照质量管理体系要求对过程管理、文件执行、记录保留等程序进行全面、细致的审核。

 

    经过7个工作日的内审，审核组一致认为：本中心质量管理体系符合“一法两规”和中心质量体系文件要求，质量管理体系运行有效，全血、成分血供应及对献血者和临床提供的服务能满足法律法规和服务对象要求。同时，针对内审过程中发现存在的一些问题，主要表现在工作细节上的疏忽和各个环节的接口控制方面，内审组共提出8个一般不符合项和14条观察项。

 

    内审组表示：虽然内部审核对质量安全和内部管理起到一定的促进和监督作用，但由于内审采取抽样方式，不是所有不合格项都能被观察到，因此质量管理不能完全依赖于内审。各部门应进一步建立健全自我教育、自我评审、自我改进、自我完善的管理机制，加强对各岗位工作人员的日常培训和管理，经常对照体系文件有关条款查错堵漏，找出实际工作与质量体系文件要求的差距，实现持续改进。

 

 

（周静宇）