为了进一步执行“一个办法 两个规范”和ISO9001标准，同时为了落实卫生行政部门在督导检查中提出的要求，我中心由质管科牵头进行了09年第二次质量文件评审。

 

    中心以“血站质量管理规范”为框架起草编写了09版质量手册，经中心质量管理委员会扩大会议讨论通过，于12月份正式实施。中心对程序文件也进行了大范围修订，增加流程涉及到几个科室的控制性程序文件，将只涉及到一个科室的程序文件降为第三层次操作性或管理性文件，力求做到质量文件既满足规范要求，文件规定又不重复。各科室按照新版质量手册和修订后的程序文件，对操作规程和管理制度进行了评审，并做了相应的修改。

 

    经过本次评审，中心质量体系文件共计195个，包括：质量手册1个，程序文件10个，管理制度和操作规程183个，江苏省血液中心质量标准1个。

 

 

（朱红芹、周静宇）