2025年11月4日

我中心梁文飚研究员赴法进修归来


    在省卫生厅和中心领导的关心、支持下,我中心研究一室梁文飚研究员在“江苏省卫生国际交流支撑计划”的资助下,于2011.4.4-2011.9.29赴法国血液中心比利牛斯-地中海分中心,在输血医学领域进行了为期6个月的进修,此次进修的主要任务是对法国的输血链进行全面的考察,学习和借鉴其先进的输血技术和血液管理经验,更好地做好输血工作,保证血液的质量和安全。通过此次亲历了法国输血链所有环节(血液招募、采集、检验、制备、质控、储存、发放、临床服务、血液预警、细胞治疗和组织库)的进修,对法国输血链和其中的重要环节有了深入了解。

    一、对法国输血工作的几点印象
    1.统一、规范的输血服务体系
    法国是全球血液工作先进国家之一,法国根据1998年7月1日通过的强化输血安全法规,对全法采供血机构进行了整合,目前只有法国血液中心是法国唯一的输血服务机构,拥有1个总部,17个地区性的分中心(含3个海外分中心),其首要任务是满足全法国1900所医疗机构对血液(红细胞、血浆和血小板)的需求,另外还承担输血临床服务、骨髓库、脐血库、组织器官库和细胞治疗等常规工作及科学研究等任务。截止2010年的统计资料,它拥有员工9800人,17个检测中心,19个血液制备中心,166个发血点,153个固定献血点,还进行了4万次的流动采血,全年共进行3044947人次的血液采集,单采571154人次,造血干细胞采集4363人次,服务临床患者超过100万人。法国血液中心采取集中化管理的模式,中心主任由法国卫生部长直接任命,负责法国血液工作的运行和监管;法国血液中心实行集中化的统一管理模式以及采用同一的业务流程和技术标准,在分中心的范围内实现了血液的集中化检测和制备。
    2.成效卓著的无偿献血工作
    “无偿、匿名、自愿、免费”是法国无偿献血的伦理原则。法国政府非常重视和推动无偿献血工作,政府除了定期给献血者颁发荣誉证书进行表彰外,还参与到法国血液中心日常运行管理中,在法国血液中心的核心机构“行政管理委员会”的25名成员中,就有15名成员来自政府和军队相关部门。2009年1月12日,法国政府还修改了相关行政法规,放宽了献血年龄和献血间隔期的限制,调高了献血量的上限,并允许遗传性血色素沉着症的患者在医生许可的情况下献血,使更多的人能够加入到无偿献血中来。另外,全社会的参与也促进了无偿献血能够做到有计划、有目标、有秩序进行。法国血液中心依靠社会力量开展无偿献血工作,与无偿献血自愿者协会、患者协会和行业协会(如邮政、电信、铁路和教育)结成战略伙伴关系,另外还在社区培养了大批活跃的无偿献血自愿者。献血者的招募和献血的组织工作主要由献血者协会、无偿献血自愿者与法国国家血液中心共同完成。1948年成立的法国无偿献血自愿者协会是法国全国性的献血者组织,它在“行政管理委员会”中拥有自己的代表席位,其主要使命是开展无偿献血的促进活动、献血者的招募和保留,由2800分会组成,目前拥有80万名会员,2010年全法有1643947人参加了献血(约为全国人口的2.53%),其中新献血者为359351人。法国无偿献血工作卓有成效,尽管用血量很大(年人均约22ml),始终能够做到自给自足。
    3.全球领先的血液安全保证体系
    鉴于过去所发生的输血感染HIV事件,法国对血液质量和输血安全非常重视。1993年1月,根据输血安全立法,建立了全世界第一个血液预警系统,对输血链的每一个步骤进行监督和管理,实现了每袋血从采集到使用相关信息的全程、双向跟踪、监控与追溯。血液预警不仅监管和控制血液系统的安全性和有效性,对血液质量实行全程跟踪、监控和干预,而且在保护献血者和受血者健康、保证血液质量和输血安全、促进合理使用血液/成分以及降低医疗费用等方面发挥着越来越重要的作用,也为血液管理提供新的思路和手段,已在全世界多个国家得到推广应用。除了血液预警系统,法国血液中心围绕血液安全,强化血液质量和安全管理,如使用去除白细胞的血液制品、对血液制品进行病原体灭活、规定只有机采血浆在储存4个月后方可用于临床治疗、血液中心的医生可拒绝临床医生不合理的输血申请以及销毁检测结果为“待确定”的血液等,这些制度安排对保证血液安全意义重大。
    4. 技术装备先进、管理科学和高品质的临床服务
    法国血液中心已经实现了业务操作的全面自动化,从献血者和患者的标本检测,到血液制备,全部由机器自动完成,每一个结果都有记录留档;由于人力资源昂贵,血液中心非常重视对仪器设备的投入,各种专业设备齐全,而且非常人性化,一切都是以保证血液质量、血液安全和减少工作人员的人为差错为出发点。各种工作制度健全,且执行到位,员工一切按SOP进行操作,工作效率很高。献血计划可以在1年前确定,近10年每年的供血量都得到平稳增长并满足临床的需求,基本上没有因输血导致的诉讼发生,由此可见其管理的科学性和有效性。法国血液中心设有临床服务部门,血液中心的医生对临床用血提供指导,因此法国的医院都没有输血科,患者输血的组织相容性问题几乎都是由法国血液中心负责。血液中心输血前为患者进行全面的血清学检查,根据检查结果提供组织相容性配合的血液,患者的输血要求可以在接到输血申请后1h之内得到满足;法国血液中心还在各个医疗机构备有紧急情况下的方可使用的“紧急库存”(可不经配血直接使用),这些“万能”血液,为挽救生命提供了坚实的保证。另外,法国血液中心提供细胞治疗服务并设有组织库,保存角膜、瓣膜、大血管、骨头和皮肤,这些延伸服务扩展了血液中心的业务范围,提高了血液中心的技术服务能力和声誉。

    二、从法国血液工作得到的几点启示
    1.探索集中化管理的输血服务模式
    血站集中化管理是通过共享和优化配置资源的途径,实现最佳效益/成本目标的先进管理模式。法国及国外许多发达国家集中化管理的成功经验值得我们学习和借鉴。我国地域辽阔,社会发展不平衡,各地情况都不尽相同,要像法国那样实行完全打破行政区划的血站集中化管理模式是不现实的。但在一定区域内(省/地级市水平),根据当地实际情况,实现区域内基于中心数据信息网络的采供血机构的中心化建设/垂直管理是完全必要和可行的。如果在城市集中、交通便捷的发达地区,根据区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况,将现有采供血机构进行整合,建立专业特色明显的血液集中化检测和制备中心,实现输血服务最优化的成本/效率体系,将最大化地保证血液质量、提高血液安全。
    2.教育、动员、招募一支固定无偿献血者队伍
    如何从低危人群中招募安全、可靠的献血者,以及使之成为固定的献血者是推动无偿献血活动的深入和可持续发展须亟待解决的重要课题。在当前自愿无偿献血工作形势严峻的局面下,需要重新审视现行招募方式和手段。政府部门在进一步强化血液工作管理的同时,更加切合实际地制定我国无偿献血工作的长期计划,利用各种形式鼓励和弘扬自愿无偿献血,采取更加切实有效、可持续地促进自愿献血者增强荣誉感和自豪感的激励措施。采供血机构要强化服务意识,为献血者提供安全、卫生、便利的条件,要以献血者为关注焦点,善于总结自愿无偿献血者的心态,利用多种渠道和方式,进行政策法规、血液常识和献血常识的宣传普及,针对不同献血者或人群开展他们乐于接受、形式灵活多样、针对性强、贴近时代、贴近献血者的宣传教育活动;积极建立献血者招募机制,探索无偿献血工作的最佳形式,在维持稳定现有的固定无偿献血者队伍的同时,加快组建应急输血服务队伍。教育、动员、招募一支固定无偿献血者队伍,对保障充足的血液供应、提高血液质量、降低输血风险和采供血机构运营成本具有非常重要意义。
    3.建立行之有效的血液预警系统
建立一个符合我国国情、标准化的血液预警系统是我国血液安全监控工作的当务之急。血液预警系统是一个安全、高效、快捷、互动和共享的血液信息管理平台,将输血链上各级采供血机构和医院的输血工作纳入血液安全监控体系,对输血工作进行全过程的检查、监督与指导。血液预警网络可以收集、分析、评估输血相关信息,在采供血机构与医院之间建立良好的沟通桥梁,以解决当前采供血机构输血服务与医疗单位临床用血在信息反馈上相脱节等症结,实现对血液/成分从“血管到血管”(从献血者招募到受血者追踪)的全程监控。
    4.加强管理、引进新技术、拓展业务范围,为临床提供更好的服务
从技术管理的角度出发,客观而非主观的记录对于血液质量和血液安全尤为重要。法国所有的检测结果都由仪器进行自动判读并拍照留档,完全排除了人的主观因素的干扰,因此结论更加科学和可靠。值得一提的技术手段和方法有:全程监控的冷链系统、“紧急库存”、化学发光检测系统、血小板的病原体灭活技术以及组织库等。这些新方法、新技术的引进,不仅可以进一步保证血液质量和安全,而且在为临床提供更好的服务的同时,对于提升采供血机构的技术手段、增加业务收入具有积极的意义。

    三、此次进修的几点收获
    1.对法国的输血链进行了全面的考察,对法国输血链和其中的重要环节有了深入了解,学习了其先进的输血技术和血液管理经验,并在法国同行面前充分展示了自己,增进中法同行的相互了解和友谊,为双方今后的合作打下了基础。
    2.全面学习和掌握了血液预警的相关理论和技术,与国际血液预警网络组织和领导层建立了联系,完成了人民卫生出版社出版的“输血管理(第三版)”新增的“血液预警”章节和“输血基础”中“血液预警系统” 章节的写作工作。
    3.向国内同行介绍了第一手的法国血液工作状况和最新进展,应邀在中国输血协会刊物上发表了专题文章,并在单位网站上介绍了在法国的工作见闻和工作心得,以上内容在多家网站上得到转载,受到了国内同行的欢迎和好评。
    4.在法期间还应邀参加了25届全法输血大会,完成了ISBT亚洲会议的投稿(获分会场口头发言资格)和2011年镇江市社会发展计划的评审工作。

    总之,梁文飚研究员此次进修,是法国血液中心正式接待的首位履行完法国全部行政手续的中国人,学习了法国血液工作先进的技术和理念,得到了法国同行的高度肯定,增进中法同行的相互了解,为双方今后的合作打下基础,成效显著,圆满地完成了进修任务,希望将来能够为单位和国内输血医学的发展尽自己的一份力。